Transparantie

Sanofi is transparant over alle onderzoeksaanvragen, klinische studies en de resultaten.

Onderzoeksresultaten

Wereldwijd worden alle onderzoeken (fase I t-m IV) aangemeld bij ClinicalTrials.gov. De resultaten van de klinische studies (fase I t-m IV) worden hier gepubliceerd. Indien een onderzoek is gediscontinueerd, dan worden de resultaten binnen één jaar na dit besluit gepubliceerd.

De Europese Unie heeft een eigen onderzoeksdatabank: EU Clinical Trials Register.

De CCMO ontwikkelde voor Nederland een vergelijkbare site: ToetsingOnline.

Sanofi presenteert resultaten van de studies ook op Sanofi Clinical Study Results.

Al deze registers zijn openbaar en voor iedereen vrij toegankelijk.

Delen van onderzoeksgegevens

Het vinden van nieuwe therapieën kan worden versneld door het volledig delen van succesvolle en niet succesvolle onderzoeksresultaten met andere onderzoekers. Het delen van gegevens op (geanonimiseerd) patiëntniveau helpt om dubbel werk te voorkomen en stelt onderzoekers in staat om effectiever voort te bouwen op de bevindingen van anderen.

Sanofi onderschrijft de Principles for Responsible Sharing of Clinical Trial Data, een gezamenlijk initiatief van de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA ) en de European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA ).

Sanofi geeft onderzoekers toegang tot gegevens uit klinisch onderzoek en de bijbehorende documenten, met inbegrip van klinische onderzoeksrapporten (CSR). Deze studies moeten zijn ingediend bij de autoriteiten van de VS en de EU en zijn goedgekeurd door beide instanties op of na 1 januari 2014. Onderzoekers kunnen aanvragen voor onderzoeksgegevens indienen via de portal Clinical Study Data Request.

 

Focus

Contractering oncologische zorg

Ziekenhuizen en zorgverzekeraars moeten over alle DBC-zorgproducten bilaterale contractafspraken maken. Ook over alle DBC zorgproducten oncologische zorg, de add-ons dure geneesmiddelen en de overgehevelde oncolytica.

Lees meer

Onderzoek bij Sanofi

Sanofi heeft een lange staat van dienst op het gebied van R&D oncologie, met name in chemotherapie en targeted therapy. Het oncologie R & D portfolio bevat een reeks van innovatieve behandelingen.

Lees meer

Nascholing

Sanofi biedt services ter ondersteuning van de oncologische praktijk, zoals seminars oncologie en praktijk, bekostigingsbijeenkomsten, online geaccrediteerde nascholingen en congressen.

Lees meer
Nieuws

RIVM onderzoek vervalsing oncologische geneesmiddelen

Oncologiegeneesmiddelen blijken een interessant doelwit voor vervalsers. Vervalste geneesmiddelen zijn in de klinische praktijk moeilijk te herkennen, aldus RIVM in The Lancet Oncology.

Lees meer

Aankondiging zeven nieuwe oncolytica in pakketsluis

Minister Bruins heeft de Tweede Kamer geïnformeerd over de pakketsluis. Acht nieuwe geneesmiddelen zijn kandidaat voor de sluis; de sluiscriteria worden aangescherpt.

Lees meer

EU wetgeving klinisch onderzoek met geneesmiddelen

De Dutch Clinical Research Foundation heeft een brochure gemaakt met informatie over de European Clinical Trial Regulation.

Lees meer
Ontvang ook onze nieuwsbrief