Op 17 januari 2023 organiseert de Dutch Clinical Research Foundation in de ochtend een online symposium over de nieuwe Europese Clinical Trial Regulation. 

Definitief in werking

Op 31 januari 2022 is de European Clinical Trial Regulation (CTR) definitief in werking getreden. Per 31 januari 2023 moeten alle nieuwe studies die onder de CTR vallen via CTIS ingediend worden. Het doel van deze nieuwe wetgeving (CTR) is Europese centralisatie en harmonisatie van toetsingsprocedures voor klinische trials met geneesmiddelen, waarmee de EU aantrekkelijker kan worden voor het doen van geneesmiddelenonderzoek.

Samenwerken in Europa 

Deze verandering heeft ook grote gevolgen voor de onderzoekspraktijk in Nederland. Voor alle lidstaten betekent de implementatie van deze verordening dat nationale procedures moeten zijn omgevormd om aan te sluiten in de Europese context. 

Aanmelden

Meer informatie over deze bijeenkomst staat op de site van DRCF. Het aanmelden voor deze bijeenkomst kan via deze link: DCRF online-meeting CTR

Meer informatie