Bijwerkingen

Voordat een geneesmiddel op de markt mag komen, beoordeelt de overheid de balans tussen de werkzaamheid en de veiligheid (bijwerkingen) van het geneesmiddel. Alle ervaringen tijdens de onderzoeken zijn gedocumenteerd en worden geanalyseerd. Als de effectiviteit- / veiligheidsbalans goed is bevonden, krijgt het geneesmiddel een registratie.

De tijdens de studies waargenomen bijwerkingen worden allemaal verplicht vermeld in de bijsluiter. Niet de geneesmiddelenfabrikant maar de registratieautoriteit beslist hierover en controleert dit ook.

Updates van bijsluiters

Ondanks uitgebreid onderzoek en zorgvuldige analyses is het mogelijk dat sommige bijwerkingen pas aan het licht komen als een geneesmiddel al op de markt is. Na registratie wordt het geneesmiddel immers door grotere groepen patiënten en soms voor langere tijd gebruikt dan tijdens het klinisch onderzoek. Hierdoor komen meer gegevens beschikbaar over de veiligheid van het geneesmiddel.

Wanneer de registratieautoriteit hier aanleiding toe ziet, worden deze bevindingen opgenomen in de nieuwe bijsluiters. De zorgverleners worden van deze wijzigingen op de hoogte gesteld.

Focus

Contractering oncologische zorg

Ziekenhuizen en zorgverzekeraars moeten over alle DBC-zorgproducten bilaterale contractafspraken maken. Ook over alle DBC zorgproducten oncologische zorg, de add-ons dure geneesmiddelen en de overgehevelde oncolytica.

Lees meer

Onderzoek bij Sanofi

Sanofi heeft een lange staat van dienst op het gebied van R&D oncologie, met name in chemotherapie en targeted therapy. Het oncologie R & D portfolio bevat een reeks van innovatieve behandelingen.

Lees meer

Nascholing

Sanofi biedt services ter ondersteuning van de oncologische praktijk, zoals seminars oncologie en praktijk, bekostigingsbijeenkomsten, online geaccrediteerde nascholingen en congressen.

Lees meer
Nieuws

Goede zorg laaggeletterden met longkanker

‘Effectief Communiceren’ traint verpleegkundig specialisten en longoncologieverpleegkundigen in het herkennen van laaggeletterdheid en lage gezondheidsvaardigheden bij mensen met longkanker.

Lees meer

Patiënt wil bijvangst DNA-onderzoek kennen

Kankerpatiënten die DNA-onderzoek laten doen, krijgen genetische informatie over hun ziekte en behandeling, maar ook over andere aandoeningen.

Lees meer

Tijdelijke huisvesting EMA in Amsterdam

De tijdelijke huisvesting voor het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) is klaar.

Lees meer
Ontvang ook onze nieuwsbrief