Parallelle procedure
Zorginstituut Nederland en CBG ontwikkelden werkwijze om (innovatieve) medicijnen eerder beschikbaar te maken.
Nieuwe regels geneesmiddelenonderzoek
Voor geneesmiddelenonderzoek gelden andere regels door de invoering van de Europese Clinical Trial Regulation.
Hoofd klinisch onderzoek Sanofi over nieuwe VGO
DCRF interviewt Thera Max-Mos, Sanofi, over de impact van nieuwe VGO en de op handen zijnde EU CTR-introductie.
VGO verplicht voor geneesmiddelenonderzoek
Nieuwe richtlijn maakt gebruik Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) per 1 november 2021 verplicht voor geneesmiddelonderzoek.
EU-verordening voor geneesmiddelenonderzoek per 31 januari 2022
De EU-verordening voor geneesmiddelenonderzoek (CTR) wordt definitief van toepassing per 31 januari 2022.
VGO verplicht voor geneesmiddelenonderzoek
Vanaf 1 november 2021 wordt het gebruik van de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) verplicht voor geneesmiddelenonderzoek, meldt CCMO.
KWF donatie 30 miljoen voor kankeronderzoek
KWF doneert 30 miljoen euro voor onderzoek, zoals de relatie tussen kwaliteit van leven en palliatieve zorg.
Subsidie veelbelovend onderzoek kanker
Twee onderzoeken naar veelbelovende, oncologische zorg ontvangen subsidie ZonMw en Zorginstituut.
Nieuwe procedure verklaring lokale haalbaarheid medisch-wetenschappelijk onderzoek
Per 1 juni nieuwe procedure voor indienen van verklaring lokale haalbaarheid medisch-wetenschappelijk onderzoek.
LUMC onderzoek naar genetische afwijkingen en borstkankerrisico’s
LUMC coördineerde internationale studie om te bepalen welke genen het risico op borstkanker verhogen en in welke mate.
Pijplijn Sanofi oktober 2020
Eind oktober 2020 bevatte de R & D-pijplijn van Sanofi 84 projecten, waaronder 34 nieuwe moleculaire entiteiten in klinische ontwikkeling (of die zijn ingediend bij de regelgevende autoriteiten).
Nieuwe procedure medisch wetenschappelijk onderzoek
Vanaf 1 december 2020 verandert procedure voor indienen van verklaring lokale haalbaarheid voor medisch-wetenschappelijk onderzoek.
