Onderzoeksveiligheid

Klinische studies worden in het algemeen opgezet volgens de internationale Principles of Good Clinical Practice (GCP). Zij vinden plaats onder de supervisie van een onafhankelijke ethische commissie, Independent Ethics Committee (IEC) of Institutional Review Board (IRB), die als taak hebben om de procedures en protocollen van de studies te controleren, ook gedurende de gehele looptijd van de klinische studies. Beslissingen van een IEC zijn gebaseerd op de baten van het geneesmiddel in combinatie met de garantie voor de veiligheid van de proefpersonen. Klinische studies kunnen alleen dan plaatsvinden wanneer beide aspecten overtuigend zijn aangetoond.
 

Verwachtingen

Deelname aan een klinische studie kan patiënten die geen behandelingsperspectief meer hebben de beschikking geven over innovatieve geneesmiddelen. Voordat een patiënt deelneemt aan een klinische studie moet hij of zij volledig geïnformeerd zijn over de te verwachten bijwerkingen en mogelijke baten van het geneesmiddel. Patiënten krijgen bedenktijd voor deelname en hebben de vrijheid om, na het ondertekenen van een zogenoemd ‘informed consent’ formulier, op elk moment te stoppen met de deelname aan de klinische studie. Lees hierover meer in de nieuwsbrief Ethiek van Geneesmiddel en Debat.
 

Meer informatie

• Informatie over oncologische onderzoeken van Sanofi zijn terug te vinden op Target Cancer
   

Laatste update: 19 december 2011